泰和泰研析 | 电子烟行业的下一个路口——面向全球市场的电子烟产品质量保证体系建设法律分析

2023-10-21 08:00 举报

自2022年10月起我国电子烟“强制性国家标准”法律规范体系建立并实施后,电子烟行业第一阶段的国内监管和目标已暂告一段落....

自2022年10月起我国电子烟“强制性国家标准”法律规范体系建立并实施后，电子烟行业第一阶段的国内监管和目标已暂告一段落。随着全球电子烟市场的不断扩张，电子烟的质量和安全问题成为各国监管机构和消费者关注的焦点，出口电子烟的质量、流程、知识产权等合规监管成为下一阶段的监管目标，电子烟行业正站在一个关键的发展路口。

为了规范出口电子烟产品的质量，中国国家烟草专卖局于2023年7月20日发布了《关于推动出口电子烟产品质量保证体系建设的指引》（以下简称为“指引”）。指引共包含十八条内容，明确了电子烟产品质量保证管理体系建设的相关责任主体、主要内容和具体要求，覆盖了质量安全、工艺流程、生产设备、产品包装、物流运输追溯等多个方面。指引为电子烟出口企业提供明确的操作指南和合规要求，其目标是为了有效防范中国出口电子烟贸易风险，提高中国出口电子烟产品的安全性及国际竞争力，并最终保护全球消费者的合法权益。

本文旨在从法律的角度解读该指引，帮助企业更好地理解和遵循相关要求，从而降低或避免法律风险。

Part01.

监管目的分析

了解监管目有助于企业更好地理解和遵守指引的要求。本次指引的监管目的主要体现在以下方面：

（一）明确监管主体
指引明确了“出口电子烟产品”的定义，即监管对象为那些只生产用于出口而不在中国国内销售的电子烟产品。此外，根据指引第十六条规定，出口电子烟所使用的烟碱、雾化物的质量保证体系建设，也应参照指引来进行，这意味着不仅是电子烟产品，其主要成分如烟碱、雾化物等也要进行严格的质量控制和保证，相关企业需要对整个电子烟产业链进行严格的质量控制和保证，从原材料采购到最终产品，确保其质量和安全性，这对于电子烟行业产业链上的企业主体可谓影响深远。

（二）监管目的

从指引的主要内容看，监管的目的在于国家烟草专卖局将要建立的电子烟产品质量追溯体系，通过电子烟产品质量追溯体系的建立，反向督促电子烟企业提高产品质量管理能力或企业可持续经营能力。如根据指引第五条规定，“企业应当建立包含全要素、全过程、全数据的质量保证管理体系，保障体系有效运行，确保出口电子烟原料采购、产品生产、存储、运输过程持续符合相关法律法规和质量安全要求。鼓励条件成熟的企业参与相关质量体系资质认证。”说明本指引的目的之一是为了更好地追踪和监控出口电子烟的质量，并将此过程进行现代化、数字化，是对电子烟产业实现更高效、更智能的监管方式的转变。

（三）确定协同监管机制

指引第十五条强调了各级烟草专卖局需要与其他部门（如海关、市场监管、税务等）进行协同作战，以加强联合监管。这意味着企业未来将面对多个政府部门的联合监管，对其在合规方面的要求将更为严格，企业在制定出口策略和操作流程时，应严格遵循指引，确保其出口产品质量高、风险低，符合质量追溯和跨部门监管的要求。

Part02.

监管核心内容分析

指引反映了国家烟草专卖局对于出口电子烟市场的监管态度。其监管核心内容主要在以下方面：

（一）质量与安全监管

根据指引第二条、第四条规定，指引对电子烟产品的质量和安全性提出了高标准的要求。电子烟企业需要确保出口电子烟产品符合国际通行的质量标准，这不仅包括中国国内的标准，还需要考虑主要出口目的国家地区的要求。未来，电子烟企业可能需要进行广泛的法律研究和产品测试，以确保其产品在全球范围内（至少在出口目的国家或地区）都能符合质量和安全标准，以提高市场准入的机会。

（二）流程监管

根据指引第五条规定，指引强调了从原材料采购、生产、质量检验、包装、储存到运输的每一个环节都必须严格遵循指导原则和操作规程。同时，企业也需要考虑其产品在进入目标市场后，如何与当地的流通、销售和售后服务流程对接，确保产品服务的完整性和质量的连贯性。

（三）知识产权合规

根据指引第四条规定，指引要求出口产品应符合目的国家（地区）的法律法规和标准要求。这意味着除了产品质量之外，还要求知识产权的合规。电子烟企业应特别关注产品的知识产权问题，除确保自己的知识产权受到法律保护外，还应避免侵犯其他国家或地区的知识产权。未来需要出口电子烟企业进行全球范围内的知识产权合规的调查和风险评估，以确保不会陷入知识产权纠纷。

Part03.

新的风险分析

在新的监管环境下，结合本次指引的内容，我们认为企业可能会面临多种新的商业或法律风险。具体如下：

（一）合规性风险

由于指引对质量、流程和知识产权提出了更严格的要求，企业会因此增加合规成本，即，为满足新的规定，企业可能需要增加对生产流程、质量控制和知识产权审核的合规制度建设，那些之前没有建立完善合规机制的企业可能会面临建设或调整合规体系的压力。若不能重新建设或及时调整，可能导致其产品无法出口或受到监管机构处罚等问题。

（二）供应链管理风险

根据指引第九条规定，电子烟企业应当建立供应商评估制度。为确保整个供应链的合规性，企业未来需要对供应商进行严格的审核。如果供应商无法满足新的质量安全标准，企业可能需要寻找新的供应商，这可能会导致生产中断或增加成本。

（三）法律风险

除了商业风险之外，更加直接的是法律层面的风险。如：

1、遭受处罚的风险

若企业不符合指引的质量、流程或知识产权相关要求，可能会面临法定的处罚，包括不限于罚款、吊销出口资质或者被列入限制或禁止出口的“黑名单”等不利后果。

2、诉讼风险

指引对于产品包装、品牌标识有相关要求，如果企业的产品侵犯了其他公司的知识产权或者因产品质量瑕疵所造成的侵权，可能会面临民事诉讼，这不仅会导致经济损失（如诉讼成本、赔偿金等），还可能影响到企业的可持续经营活动。

3、合同违约风险

如未按照指引的要求建立相关产品质量管理体系，导致企业无法按原先合同的条款提供产品，可能会面临合同违约的风险，并需要支付违约金或面对其他合同规定的赔偿。

4、产品召回与责任风险

根据指引第十三条规定，如果出口的电子烟产品存在缺陷或质量安全问题，即便在“已经或者可能”的情况下，就要立刻停止生产，企业可能不仅需要进行召回，还将必须向烟草管理机构报告，烟草管理机构可以介入调查，企业并承担因此产生的所有费用及可能的法律责任。

5、限制或禁止出口风险

根据指引关于电子烟产品质量保证管理体系建设的具体要求，未建立产品质量安全体系的电子烟企业，可能无法出口，将会导致这部分企业退出出口市场或减少出口规模；对于严重违反规定的企业，监管机构可能会限制或禁止其出口活动，会直接影响到企业的主要收入来源。

6、出口许可与资质风险

为满足监管要求，企业可能需要获得新的或更新的出口许可和相关资质证书。如果未能建立指引所要求的质量与安全管理体系，可能存在出口许可证换证或评价过程中受阻的风险。

7、国内外法律冲突风险

根据指引要求，出口电子烟产品应符合目的国家或地区的法律法规和标准要求，未来可能存在与目的出口国家或地区的法律发生冲突，这可能会随法律冲突产生新的风险，如造成境内外财产保全、执行的风险等等。

Part04.

我们的建议

为避免或减少法律风险，企业应提前进行风险评估，建立风险管理机制，加强内部培训，与供应商和合作伙伴建立紧密的合作关系，并密切关注政策变化，确保主营业务的稳定发展。我们建议从以下方面着手建立健全符合指引要求的法律合规体系：

（一）质量控制体系

企业应加强内部质量控制体系，引入或完善的国际质量管理体系，获取符合指引要求的产品质量认证，不仅是满足国内标准，还要时刻关注国际行业标准的变化，确保产品始终处于领先地位，确保每一批出口的产品都达到或超过国际标准。

（二）加强法律合规培训

持续性地为员工提供有关产品质量、流程管理和知识产权、国内外法律合规的培训，确保员工了解并遵循境内外的所有相关法律法规。

（三）知识产权审核

在推出新产品之前，应多维度地进行知识产权审核，确保出口产品不侵犯其他品牌或其他方的专利、商标或著作权，避免产生知识产权相关纠纷。

（四）跟踪与反馈

建立跟踪与反馈机制，对出口产品进行跟踪，收集消费者反馈，及时处理任何质量问题；建立有效的双向沟通机制，确保在境内和境外的生产、销售和服务团队之间能够及时交换信息和反馈。

（五）与监管机构的关系处理

主动与烟草专卖局以及其他相关监管机构保持联系，了解最新的政策和规定，及时调整企业出口策略。

（六）跨境法律团队合作

为符合国内监管要求及出口目的国家或地区的法律规定，企业应优先选择跨境业务律师，并同时与目标市场的当地律师或法律团队进行紧密合作，确保获取第一手的法律信息与指导。

Part05.

结语

电子烟行业的法律合规已成为至关重要的焦点。《关于推动出口电子烟产品质量保证体系建设的指引》的实施不仅为企业提供了明确的法规框架，更是为确保电子烟产品的质量与安全在全球市场中得以保障而制定的法律指南。中国已成为电子烟出口大国，本次指引显示了中国国家烟草专卖局对电子烟出口市场的高度关注，也显示了对电子烟相关生产企业高质量发展的期望与要求。电子烟企业应积极遵守这一指引，建立完善的质量保证体系，加强质量控制与产品安全、知识产权保护，以确保产品不仅符合法规要求，还能在国际市场上赢得信任，实现高质量的可持续性发展。

作者简介

周田合伙人

业务领域：私募基金、资本市场、民商事争议解决

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